Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - szunitinibbel - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - daganatellenes szerek - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 és 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. tisztelettel megindításáról szóló határozat kezelés gyermekkorú lásd 4. 2, 4. 4 és 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. a hepatitis c vírus (hcv) genotípus specifikus tevékenység, lásd 4. 2 és 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. amikor úgy döntött, hogy kezdeményezi a kezelés gyermekkorban, fontos figyelembe venni a növekedés gátlása által kiváltott kombinációs terápia. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitizinonnal - tyrosinemias - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - a vakcinák - aktív immunizáció megelőzése invazív betegség, tüdőgyulladás és akut középfülgyulladás okozta a streptococcus pneumoniae a csecsemők, gyermekek és serdülők 6 hét, 17 éves korig. aktív immunizálás a megelőzés, az invazív betegség által okozott streptococcus pneumoniae a felnőttek ≥18 éves, valamint az idősek. lásd a 4. 4 és 5. 1 a specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről. a használata a prevenar 13 kellene alapján határozzák meg a hivatalos ajánlások figyelembe véve azt a kockázatot, hogy az invazív betegség, a különböző korcsoportokban, mögöttes velejáró, valamint a variabilitás a szerotípus epidemiológia a különböző földrajzi területek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycinnek - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - távozik javallt a következő fertőzések kezelése. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek bonyolult bőr lágy szövetek fertőzések (cssti). felnőtt betegek jobb oldali infective endocarditis (rie) staphylococcus aureus okozta. ez isrecommended, hogy a határozat használni távozik figyelembe kell venni az antibakteriális fogékonyság, a szervezet, meg kell alapozni, szaktanácsadás. felnőtt, gyermek (1 17 éves) betegek staphylococcus aureus bacteriaemia (sab). a felnőttek, használja a bacteriaemia kell vonni rie vagy cssti, míg a gyermekgyógyászati betegek, használja a bacteriaemia kell vonni cssti. távozik az aktív gram-pozitív baktériumok ellen csak. a kevert fertőzések, ahol a gram-negatív és/vagy bizonyos fajta anaerob baktériumok gyanúja merül fel, távozik kell együtt alkalmazni a megfelelő antibakteriális szerrel(s). figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetron-hidroklorid - nausea; vomiting; cancer - hányáscsillapítók, antinauseants, - a palonozetron hospira javallt felnőtteknél:a megelőzés, az akut hányinger, majd hányás társul erősen emetogén hatású rák, kemoterápia;a megelőzés, a hányinger, majd hányás társul közepesen emetogén hatású rák, kemoterápia. a palonozetron hospira jelzi, gyermekkorú 1 hónapos vagy annál idősebb:a megelőzés, az akut hányinger, majd hányás társul erősen emetogén hatású rák, kemoterápia, illetve megelőzése, a hányinger, majd hányás társul közepesen emetogén hatású rák, kemoterápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folsav analógok, antimetabolites - malignus pleurális mesotheliomapemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegek inoperábilis malignus pleurális mesothelioma. nem-kissejtes tüdőrák cancerpemetrexed hospira uk limited ciszplatinnal kombinációban javasolt az első vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a fenntartó kezelés lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettani olyan betegeknél, akiknél a betegség még nem fejlődött követően azonnal platina-alapú kemoterápiához (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz. pemetrexed hospira uk limited az monoterápiában a második vonalbeli kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák más, mint túlnyomórészt laphámsejtes szövettan (lásd az alkalmazási előírással 5. szakasz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegviszomant - acromegalia - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - felnőtt betegek kezelésére akromegália, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a műtét és/vagy sugárkezelés, akiben a megfelelő orvosi kezelés szomatosztatin analógok nem normalizálni igf-i szint mérhető, vagy nem tolerálható. felnőtt betegek kezelésére akromegália, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a műtét és/vagy sugárkezelés, akiben a megfelelő orvosi kezelés szomatosztatin analógok nem normalizálni igf-i szint mérhető, vagy nem tolerálható.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - egyéb daganatellenes szerek - a topotekán monoterápia a relapszusos kissejtes tüdőrákban (sclc) szenvedő betegek kezelésére javasolt, akiknél az első vonalbeli kezelést nem tartják megfelelőnek. a topotekán ciszplatinnal kombinációban javallott a betegek carcinoma a méhnyak visszatérő sugárkezelés után, a betegek színpadon ivb betegség. a betegek előtt expozíció ciszplatin szükség a tartós kezelés-mentes időszak, hogy igazolja kezelés a kombináció.